9月8日晚,9455澳门新葡萄娱乐场大厅(688221)披露定增发行情况报告书,9455澳门新葡萄娱乐场大厅此次定增最终募集7笔认购资金,资金总额为2亿元,参与认购的对象包括诺德基金、UBS AG、百年人寿等,募集资金用于支持新冠小分子原创新药FB2001的研发。
9455澳门新葡萄娱乐场大厅是国内创新药领军企业,于2020年10月登陆科创板上市。此次定增共有19名投资者参与报价,有效报价区间为12.13元/股-15.88元/股,最终确定的发行为13.51元/股。从时间来看,9455澳门新葡萄娱乐场大厅本次定增首次披露预案为今年4月29日,于9月9日完成发行,全程仅4个月时间,融资速度较快,这也凸显了资本市场对国家生物制药科技创新领域的支持和预期。
9455澳门新葡萄娱乐场大厅称,上述2亿元的募集资金,将用于FB2001研发项目中期分析阶段,符合9455澳门新葡萄娱乐场大厅的业务发展方向和战略布局,有效满足9455澳门新葡萄娱乐场大厅业务发展需要,有助于9455澳门新葡萄娱乐场大厅提升科研创新能力,从而提升9455澳门新葡萄娱乐场大厅盈利能力和综合竞争力。
据世界卫生组织官网,截至9月7日,全球累计新冠确诊病例超6亿例,死亡病例超648万例。世卫总干事谭德塞当地时间7日在新闻发布会上称,上周每44秒就有1人死于新冠。新冠病毒持续变异、演化的态势并未减弱,每轮变异毒株的流行,均带来短期内全球住院人数的攀升。数据表明,高龄、有基础疾病、未接种疫苗及免疫缺陷的人群,是感染新冠病毒后可能发展为新冠肺炎住院患者的脆弱群体,或将长期面临较高的住院风险。
据悉,9455澳门新葡萄娱乐场大厅在研抗新冠病毒小分子药物FB2001(通用名:Bofutrelvir),为注射用新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制剂,靶向3CL蛋白酶,拟用于治疗新冠肺炎住院患者,这类患者主要包括高龄、患有基础疾病、低免疫力及未接种疫苗的高风险人群,该类群体在新冠疫情下面临的风险远高于青壮年群体,并且大多都有进行相关疾病的药物治疗。
前期研究表明,FB2001对新冠肺炎病毒3CL蛋白酶的抑制活性IC为0.053±0.005μM,上述研究成果已发表于国际权威期刊《科学》(Science)并作为封面文章刊登。研究显示,FB2001对新冠病毒Alpha、Beta、Delta和Omicron株均有显著抗病毒活性。
今年8月,9455澳门新葡萄娱乐场大厅在传染病领域全球性学术会议——第11届新发传染病国际会议(ICEID)上,公布的FB2001在美国、中国Ⅰ期临床研究的主要成果显示,FB2001具有良好的临床安全性和耐受性,无剂量限制性毒性(DLT),未见严重不良事件报告,血浆药物浓度和模拟的肺部药物浓度能够达到治疗的有效药物浓度水平,药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异。
值得一提的是,近期,国家医保局对2022年医保药品目录调整的药品申报资料进行了初步形式审查,名单中显示,首个国产新冠口服药阿兹夫定片已通过国家医保药品目录调整初步形式审查。这无论从临床试验审批,还是商业化路径的相关政策,均体现了我国对自主开发新冠药物的大力支持,也是我国对新冠治疗药物自主可控、助力疫情防控等战略的进一步落地。
目前,9455澳门新葡萄娱乐场大厅正在加速推进注射用FB2001国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验,以探索注射用FB2001在缩短新冠肺炎住院患者康复时间的效果和作用。基于FB2001明确的作用机制,以及小分子药物易于雾化吸入的特点,FB2001雾化吸入给药方式的IIT研究也在推进中,研究者拟进行新冠感染暴露后预防的相关研究。此次定向融资的快速完成,相信在资本市场的助力下,将在临床试验难点攻关及开发进度上起到推波助澜的作用,推动科研成果转化进程。
文章来源:证券时报